23 Dec 2025

Wizemed durchläuft ISO 13485 Audit mit SGS

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Am 22.–23. Oktober 2025 begrüßten wir SGS, eine der weltweit angesehensten Zertifizierungs- und Prüfstellen, in unserem Hauptsitz zum ISO 13485 Überwachungsaudit mit Fokus auf unseren C100 Elektrorollstuhl.

Über zwei Tage hinweg besuchten SGS-Auditoren mehrere Abteilungen – vom Management bis zur Fertigung – für einen tiefen Einblick, wie Wizemed Sicherheit, Zuverlässigkeit und regulatorische Compliance in jedem Schritt gewährleistet:

 

👨💼 Führungs- & Qualitätsleitung 

🛠️ F&E und Engineering 

📦 Lager & Lieferkette 

🤝 Beschaffung 

🏭 Produktion und Montage 

🧪 Qualität & Prüfung 

📚 Dokumentenlenkungsstelle

 

Warum das wichtig ist?

ISO 13485 ist nicht nur eine Zertifizierung. Für Wizemed steht sie für medizinische Qualitätsverpflichtung – einen Standard, der Benutzer, Pflegekräfte und Partner schützt, die täglich auf die Sicherheit unserer Mobilitätslösungen angewiesen sind.

Dieses Audit untersuchte: 

  • Durchgängige Produktqualität und Risikomanagement 

  • Produktionskonsistenz und Rückverfolgbarkeit 

  • Lieferantenkontrolle und Materialqualität 

  • Kundenfeedback & kontinuierliche Verbesserungszyklen

Und wir sind zuversichtlich in ein positives Ergebnis.


„Wir bauen Mobilitätsprodukte für Menschen, die uns ihre Unabhängigkeit, Sicherheit und Würde anvertrauen. Dieses Audit unterstreicht unser langfristiges Engagement für medizinische Qualität – nicht nur heute, sondern jeden Tag,“ – Wizemed Qualitätsmanagementbeauftragter 


Unser Versprechen an Benutzer & Partner

Dieser Meilenstein spiegelt mehr als Compliance wider – er spiegelt wider, wer wir als Marke sind:

  • Benutzerzentrierte Innovation

  • Medizinische Qualitätsstandards

  • Transparente und verantwortungsvolle Fertigung

  • Kontinuierliche Verbesserungsmentalität

 

Während wir auf den endgültigen Auditbericht warten, danken wir SGS für ihre professionelle Beratung und jedem Wizemed-Teammitglied für sein Engagement und seine Exzellenz. Wizemed wird weiterhin die Messlatte höher legen – weil Mobilität Vertrauen verdient.